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上海精其藥品穩定性試驗箱SHH-100GSD
上海精其藥品穩定性試驗箱SHH-100GSD
  • 市場價:¥31280
  • 品 牌:上海精其
  • 主要參數:
    控制范圍:無光照0~65℃、有光照10-65℃
    分辨率:0.1
    容積(L):100

  • 瀏覽量:
優惠價請咨詢:021-80370061   
產品描述

上海精其藥品穩定性試驗箱SHH-100GSD

提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。

執行與滿足標準:

現行版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。

★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時間:12個月 

★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時間:6個月

★中間試驗

溫度:+30℃±2℃

濕度:65±5%RH

時間:6個月

★光照加速試驗

①白光試驗:冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr,連續照射時間10天

②紫外光試驗:320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,連續照射時間與白光一致

組件:

液晶程序控制器

--可預設99周期,30段可編程序,每段設置時間1~9999min(小時)

國際品牌壓縮機

環保無氟制冷劑R134A

自主研發水循環系統

--雙內置水箱,副水箱預熱后再進入主水箱,主水箱加熱加濕,減小外界冷水直接抽入箱內對溫濕度波動的影響。

--另配外置蓄水箱帶缺水報警,加滿后40℃、75%RH可以用一個月

嵌入式打印機

--實時打印溫濕度數據

U盤

--可保存25萬條數據記錄,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份

光照調節器(GSD)

--控制光照強度無極可調

照度計(GSD)

--監測照度值

無紙記錄儀--選配

--實時記錄溫濕度、光照,并可通過U盤把數據導出

光照度傳感器(GSD)--選配

--實時顯示并監測光照度

紫外輻照傳感器(GSD)--選配

--實時顯示并監測紫外度

結構:

外箱:優質噴塑冷軋板

保溫層:高壓聚氨酯整體發泡

內壁:SUS304拉絲不銹鋼

冷白光+光照調節器+照度計:層架式LED光照(GSD)

--無極可調,照度計監測光照度;

光照傳感器--選配

--數顯可調,實時顯示并監測光照值,防止燈管衰減引起的照度誤差。

紫外光+光照調節器+紫外傳感器:320-400nm層架式紫外光--選配

--數顯可調,實時顯示并監控紫外強度,防止燈管衰減引起的照度誤差。 

門鎖:外門配備鑰匙鎖,防止非授權人士接觸藥品,影響試驗。

驗證孔:φ30mm

腳輪:4只,可移動可鎖定

觀察窗:中空玻璃

控制系統:

控制方式:平衡式調溫調濕

氣流方式:強制垂直對流,整體風道均勻系統

加熱方式:電加熱系統

制冷方式:壓縮機制冷系統,獨有的自動泄壓技術,可長期穩定工作

加濕方式:自主研發電熱蒸汽加濕

供水方式:自動循環供水系統,使用現場無特殊水電要求

數據管理:

雙數據記錄

① 嵌入式打印機:實時打印數據。(全系列標配)

② U盤:實時記錄數據并可導出。(全系列標配)

③ 多通道液晶無紙記錄儀(選配)

a.實時監測溫濕度、光照和紫外強度。

b.實時記錄溫濕度、光照強度并可通過U盤導出數據。

安全保護:

壓縮機過熱保護、 壓縮機超壓保護、 壓縮機過載保護

獨立工作室超溫保護

加濕系統缺水保護

加濕缺水報警系統

手機短信監控報警系統(選配)

詳細參數:

型號

SHH-100SD

SHH-150SD

SHH-250SD

SHH-300SD

SHH-400SD

SHH-100GSD

SHH-150GSD

SHH-250GSD

SHH-300GSD

SHH-400GSD

容積(L)

100

150

250

300

400

溫度(℃)

控制范圍

無光照0~65℃、有光照10-65℃

分辨率

0.1

波動度

±0.5

均勻度

1.2

濕度(%RH)  

控制范圍

35~95%RH(濕度范圍可定制20~95%RH)

分辨率

0.1%RH

精度

單點波動≤±1% RH;偏差≤±3% RH;多點均勻度≤5%RH

溫濕度數據

9點溫度,3點濕度實測

光照

LED冷白光

層架垂直光照,光照強度0-10000LX

(無極可調,可選配多層光照)(GSD)

紫外光

320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(選配)

紫外輻照

80-100uw/cm2

功率(W)

SD無光照

1530

1530

1530

1530

1530

GSD帶光照

1630

1630

1630

1630

1630

電源

220V 50HZ

內箱尺寸(cm)

45×43×55

45×43×80

50×43×105

55×50×110

60×55×113

外箱尺寸(cm)

52×52×113

52×52×136

57×57×160

60×64×168

68×69×172

載物托架(標配)

3

3

4

4

4

備注

滿足2015版藥典,第三方檢定或上門3Q驗證必過

備注:SD無光照,GSD帶光照并配照度計,所有系列都標配打印機和U盤 

(光照傳感器、紫外照度傳感器選配)

※性能參數測試在空載條件下為:環境溫度20℃,環境濕度50%RH 

選配功能:

1、液晶無紙記錄儀,并可以U盤導出數據曲線

2、可定制特殊溫濕度點,如高溫低濕:40℃、25%RH

3、紫外試驗及紫外照度傳感器

4、遠程報警功能

5、3Q驗證服務


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