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蘇州蘇凈智能微粒檢測儀LE100：

簡介

LE100智能微粒檢測儀主要用于2015年版《中國藥典》的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒的檢測，以及輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具的微粒污染檢測，也可以用于有機(jī)、有色透明、油基等液體樣品中的顆粒檢測。

儀器滿足2015版《中國藥典》、美國藥典USP <788>等標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)置多種專用檢測標(biāo)準(zhǔn)和用戶自定義標(biāo)準(zhǔn)，滿足不同行業(yè)對(duì)液體顆粒污染檢測的要求。儀器提供更多專業(yè)化、智能化服務(wù)功能，兼容性更強(qiáng)，操作性更好。特有的LE–Assistant軟件，符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則。提供專業(yè)的無紙化打印報(bào)告輸出，配有智能自動(dòng)標(biāo)定功能。

儀器特點(diǎn)

內(nèi)置2015版《中國藥典》、GB 8368 – 2005、麻醉器具等專用檢測標(biāo)準(zhǔn)

精密注射器采樣裝置，采樣體積精確，速度穩(wěn)定

內(nèi)置校準(zhǔn)曲線，符合ISO-21501的儀器校準(zhǔn)要求

智能化自動(dòng)檢測和自動(dòng)標(biāo)定功能，儀器性能判斷和校準(zhǔn)

采用磁力攪拌方式，攪拌速度可調(diào)

USB接口直接導(dǎo)出數(shù)據(jù)，無紙化電子打印報(bào)告

強(qiáng)大的應(yīng)用軟件開發(fā)支持。方便連接到實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)等外部設(shè)備

LE–Assistant軟件實(shí)現(xiàn)PC控制，提供專業(yè)的數(shù)據(jù)處理

符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)及用戶分級(jí)管理

應(yīng)用領(lǐng)域

中國藥典、USP、EP、JP等標(biāo)準(zhǔn)的注射藥品檢測

醫(yī)療器械/零件的潔凈度檢測

過濾效率檢測

實(shí)驗(yàn)室純水檢測