上海三發(fā)綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱SFS-1200Z
本系列產(chǎn)品滿足2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造。
適用范圍：
這是一款帶光穩(wěn)定性試驗的綜合穩(wěn)定試驗箱，是制藥和化妝品企業(yè)進行GMP認證的儀器設(shè)備，符合ICH指導原則中光穩(wěn)定性測試條件。以科學的方法創(chuàng)造對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗理想產(chǎn)品。
產(chǎn)品特點：
※箱體結(jié)構(gòu)特征
液晶觸摸大屏控制器，模糊PID控制，程序化多段參數(shù)設(shè)置；
工作室內(nèi)材料采用SUS304不銹鋼板，耐酸耐腐蝕性，四角半圓弧設(shè)計，易清潔；
箱體內(nèi)膽采用特殊的V型設(shè)計，可方便有效的把箱內(nèi)因做濕度而產(chǎn)生的積水排出；
工作室門框兩道進口硅橡膠密封條；箱門裝有內(nèi)嵌式多層中空玻璃觀察窗，觀察更方便；
具有循環(huán)風道，確保工作室內(nèi)部風力分布均勻；箱體左側(cè)有一直徑為50mm的測試孔；
具有數(shù)據(jù)存儲功能，可連接打印機或USB接口直接導出數(shù)據(jù)；
※空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
PID調(diào)節(jié)，完全獨立的加熱系統(tǒng)，不影響冷凍及控制線路；
高校翅片式蒸發(fā)器的空氣冷卻方式，空氣強制循環(huán)平衡調(diào)溫；
采用進口高性能風機，進口高精度溫濕度傳感器；
※光照系統(tǒng)
光照度無級可調(diào)，可設(shè)置光照值，利用光傳感器進行檢測，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差；
光照值儀表實時顯示，支持打印；
專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料和新制劑的光穩(wěn)定實驗要求。選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座，專業(yè)的紫外線燈管具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點，并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減，能重復更多的測試結(jié)果。
※制冷系統(tǒng)
兩套進口壓縮機自動切換，無氟制冷，變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫濕度迅速恢復；
※加濕除濕系統(tǒng)
采用電子并位元方式微動加濕系統(tǒng)（內(nèi)加濕系統(tǒng)），供濕水采用自動補水系統(tǒng)；附過熱、溢流雙重保護裝置，水位控制采用機械浮球水閥，杜絕電子式誤操作；采用蒸發(fā)器盤管露點溫度（ADP）層流接觸除濕方式，加濕、除濕系統(tǒng)完全獨立。
※安全裝置
壓縮機超壓保護、過流保護、過熱保護；獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者；
具有超溫、傳感器故障、漏電、停機保護、門開保護、缺水報警、來電恢復功能；
選配功能：
※GPRS短信報警功能；
※隔板式光照模塊，光照度無級可調(diào)（多層可單獨控制）；
※通用型無紙記錄儀；
※提供3Q驗證和校準服務。
技術(shù)參數(shù)：
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型號 技術(shù)參數(shù) |
SFS-160Z | SFS-250Z | SFS-500Z | SFS-800Z | SFS-1200Z |
| 容積 | 160L | 250L | 500L | 800L | 1200L |
| 控溫范圍 |
無光照時0-65℃ 有光照時10-50℃ |
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| 溫度分辨率 |
0.1℃ |
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| 溫度波動度 |
≤±0.5℃ |
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| 溫度均勻性 |
±1℃ |
±2℃ |
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| 控濕范圍 |
30-95%RH |
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| 濕度波動 |
±3%RH |
±5%RH |
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| 光源配置 |
冷白熒光燈和UVA近紫外熒光燈 |
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| 符合試驗標準 | ICHQ1B指令，冷白熒光≥1.2×106LX，近紫外熒光≥200W·hr/m2 | ||||
| 光照強度 |
0-65LX無級可調(diào) |
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| 光照誤差 |
±500LX |
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| 紫外光譜范圍 |
320-400nm |
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| 紫外光誤差 |
±15% |
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| 定時范圍 |
1-9999min |
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| 調(diào)溫調(diào)濕方式 |
平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 |
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| 工作環(huán)境溫度 |
5-35℃ |
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| 電源 |
AC220V 50Hz |
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| 工作室尺寸（mm） | 600×440×670 | 650×540×800 | 720×640×1200 | 920×650×1350 | 960×760×1500 |
| 外形尺寸（mm） | 762×637×1320 | 812×737×1450 | 882×837×1850 | 1082×847×2000 | 1122×957×2150 |
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載物托架（塊） （標配） |
3 | 4 | 4 | 4 | 4 |